变更备案资料：

1、第二类医疗器械经营备案变更表（变更表若打印需用A4纸，不得手写，内容应如实填写，需有法定代表人签名并加盖公章。）；

2、变化情况说明及相关证明文件，证明文件为涉及变更内容的有关资料；

3、经办人授权证明；

4、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（自我保证声明应列出申报材料目录，有法定代表人签名并加盖企业公章、申报日期。）。

备案资料形式要求：

1、备案资料完整齐备，备案表填写完整，纸质版申请材料一式一份。

2、备案内容发生变更时，企业应将原备案凭证交回所在地县市场监督管理局行政审批受理窗口，提交发生变更的材料。重新备案后备案号不变。